Impfstoffstudie nach „negativem Vorfall“ gestoppt

Die brasilianische Gesundheitsbehörde gab bekannt, dass die Studie mit einem chinesischen Coronavirus-Impfstoff wieder aufgenommen werden kann. Anvisa sagte, sie verfüge nun über „ausreichende Informationen, um die Impfung wieder aufzunehmen“. Anvisa setzte vor zwei Tagen die brasilianische Impfstoffstudie mit dem Hinweis auf ein „schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis“ aus, das angeblich zum Tod eines Freiwilligen führte. Der Leiter des Instituts, das die Studie durchführte, sagte, der Tod stehe in keinem Zusammenhang mit dem Impfstoff. In einer am Mittwoch abgegebenen Erklärung sagte Anvisa, dass es nun „genug Informationen habe, um die Impfung wieder aufzunehmen“. „Es ist wichtig klarzustellen, dass eine Aussetzung nicht notwendigerweise bedeutet, dass das untersuchte Produkt keine Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit bietet“, sagte er. Präsident Jair Bolsonaro hatte die Suspendierung zuvor als „Sieg“ bezeichnet. Er kritisiert den Impfstoff seit langem wegen seiner chinesischen Wirkstoffe und sagte, sein Land werde ihn nicht kaufen. Er hat sich auch in einem politischen Kampf mit dem Gouverneur von São Paulo, João Doria, engagiert, der den Prozess öffentlich unterstützt hat. Herr Bolsonaro hat sich noch nicht zu der Ankündigung von Anvisa geäußert, dass der Prozess wieder aufgenommen werden kann. Der von der chinesischen Firma Sinovac Biotech entwickelte Impfstoff ist einer von vielen Impfstoffen, die weltweit in der Endphase getestet werden. Sinovac sagt, sie sei „von der Sicherheit des Impfstoffs überzeugt“. Brasilien ist eines der am stärksten vom Coronavirus betroffenen Länder mit mehr als 5,6 Millionen bestätigten Fällen – die dritthöchste Zahl weltweit nach den Vereinigten Staaten und Indien – und fast 163 000 Todesfällen, so die Johns Hopkins University.

Warum gab es einen Prozessabbruch?

Am Montag verkündete Anvisa, dass es „beschlossen habe, die klinische Studie des CoronaVac-Impfstoffs nach einem schweren unerwünschten Ereignis auszusetzen“. Sie enthüllte nicht, was passiert ist oder wo es passiert ist. Wie wird die Welt sieben Milliarden Menschen impfen? Haben wir endlich einen Impfstoff gegen das Coronavirus? Dimas Covas, Direktor des Butantan-Instituts, das die Versuche durchführte, sagte den lokalen Medien, dass die Aussetzung des Prozesses mit einem Todesfall verbunden sei, bestand aber darauf, dass der Tod nicht mit dem Impfstoff in Zusammenhang stehe. Diese Behauptung wurde von Jean Gorinchteyn, dem Gesundheitsminister des Bundesstaates São Paulo, unterstützt, der auf einer Pressekonferenz erklärte, der Tod sei ein „äußeres Ereignis“, das nichts mit dem Impfstoff zu tun habe. Covas sagte, dass es keine negativen Reaktionen auf den Impfstoff gegeben habe und dass die Entscheidung, den Prozess auszusetzen, einen „Skandal“ verursacht habe. Medienberichten zufolge untersucht die Polizei den Tod als Selbstmord. In ihrer Erklärung, die die Wiederaufnahme des Prozesses am Mittwoch erlaubte, sagte Anvisa, dass sie nun mehr Details über die Art des „unerwünschten Ereignisses“ habe. Bei der Entscheidung, den Prozess auszusetzen, seien „die der Behörde zu diesem Zeitpunkt bekannten Daten berücksichtigt worden“. Eine Unterbrechung einer klinischen Studie ist nicht ungewöhnlich. Im September setzte das Vereinigte Königreich die Versuche mit einem weiteren Impfstoff gegen Covid 19 aus, nachdem bei einem Teilnehmer der Verdacht auf eine unerwünschte Reaktion bestand.

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